。

　　(4)滅菌時(shí)應(yīng)及時(shí)做好記錄,并密切注意(溫度、勵(lì)

、時(shí)間)自動(dòng)檢測及記錄裝置的運(yùn)行狀況,如有異常應(yīng)及時(shí)處理。

　　(5)滅菌后須逐柜取樣,按柜編號做無菌試驗(yàn)。

　　(6)產(chǎn)品滅菌后應(yīng)進(jìn)行檢漏,檢漏的真空度須在-80kPa以上

。

　　(7)滅菌柜應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證

，溫度計(jì)、壓勵(lì)表等計(jì)量儀表應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

　　(8)滅菌產(chǎn)品的存放應(yīng)按品種

、規(guī)格分開,應(yīng)制訂措施,嚴(yán)防滅菌前后產(chǎn)品混淆。

　　(9)滅菌結(jié)束出料后,仔細(xì)清除滅菌柜中遺漏的安瓿,以防混入下一批

。

　　6.燈檢

　　(1)除另有規(guī)定外應(yīng)照《澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定檢查澄明度

。同時(shí)注意剔除其他不合格品。

　　(2)每批結(jié)束后做好清場工作

。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號,置于加蓋容器內(nèi)移交專負(fù)責(zé)保管或處理。

　　(3)檢查員視力應(yīng)在0.9以上,每年檢查- -次

。

　　(4)檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號,傳人抽查,不符合要求時(shí)應(yīng)返工重檢。

　　7.印字(貼簽)

、包裝

　　(1)操作前應(yīng)核對半成品的名稱

、規(guī)格、批號及數(shù)量,應(yīng)與所領(lǐng)用的包裝材料、說明書、標(biāo)簽全部相符。

　　(2)包裝結(jié)束,應(yīng)準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)標(biāo)簽的領(lǐng)用數(shù)

、實(shí)用數(shù)及剩余數(shù),并按有關(guān)規(guī)定處理剩余標(biāo)簽和報(bào)廢標(biāo)簽。

　　(3)印字、包裝過程中隨時(shí)檢查批號

、說明書與包裝要求是否相符。

　　(4)包裝結(jié)束后,包裝品交待驗(yàn)庫,檢驗(yàn)合格后入庫。

　　(5)有效期規(guī)定的品種,須在標(biāo)簽上標(biāo)明有效期

。

　　(6)按清場管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行清場

。

　　(7)按規(guī)定進(jìn)行物料平衡檢查。

　　8.生產(chǎn)記錄

　　(1)各工序操作記錄參見GMP指南

。

　　(2)當(dāng)每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束時(shí),應(yīng)由專負(fù)責(zé)各工序操作記錄的收集

、匯總、審核,匯編成批生產(chǎn)記錄。

　　廣東千良智能科技有限公司是一家致力于暖通空調(diào)自動(dòng)控制產(chǎn)品

、樓宇自控系統(tǒng)、自控軟件開發(fā)及服務(wù)、低壓配電箱(柜)等系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，依托多年來在潔凈恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng)方面的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)實(shí)力和人才優(yōu)勢，綜合現(xiàn)代潔凈空調(diào)技術(shù)、計(jì)算機(jī)控制和建筑節(jié)能運(yùn)行技術(shù)，秉承“專業(yè)品質(zhì)，用心服務(wù)”的經(jīng)營理念，努力為客戶打造高精度、低能耗、舒適健康的生產(chǎn)及生活環(huán)境，公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于電子潔凈廠房、醫(yī)院潔凈室、實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、食品廠、高端樓宇建筑等領(lǐng)域。